0791-83068301
竞博JBO网页版子公司(江西原科中医药智能装备有限公司,以下简称“原科”)申报的“热敏灸智能协同系统二类医疗器械注册证”经江西省药品监督管理局的严格审查,于10月25日成功获批,编号:赣械注准20242200228,标志着热敏灸机器人向产业化阶段迈出了坚实的一步。
据了解,医疗器械注册证,其正式名称是《中华人民共和国医疗器械注册证》,是由国家食品药品监督管理总局及下属各地的分局颁发,代表国家机关对一件医疗器械产品在设计、生产、销售等各个环节的认可,是医疗器械产品的合法身份证。
热敏灸智能协同系统(热敏灸机器人)由竞博JBO网页版与中国原子能科学研究院共同研发,是一项将先进科技与传统艾灸深度融合,将科技优势转化为产业优势的原创技术成果。它攻克了目前临床人工无法开展长时程、精细化、标准化的技术难题,解决了人力成本高、人才培养周期长的产业发展瓶颈,为热敏灸技术高质量、高效能在全国基层快速普及提供强有力支撑。目前已申报获批 8 项国家专利证书。
为顺利取得医疗器械注册证,竞博JBO网页版高度重视,组织原科公司全体人员多次开展内部审核,及时对发现的问题逐一整改到位,对前期准备工作做到了充实充分。考核期间,原科全体员工积极配合,梳理体系文件,严控操作流程,得到审查组的一致肯定,顺利完成体系考核。整改期间,原科不折不扣贯彻落实整改建议,改良生产过程中存在的部分问题,严格按照医疗器械生产规范要求提高生产标准和管理水平。
此次国家医疗器械注册证的成功获批,标志着热敏灸机器人正式进入产业化阶段,聚焦市场化推广与应用,也为竞博JBO网页版进一步拓展市场奠定坚实基础。热敏灸机器人作为中医灸法推动健康产业发展的新质生产力,将成为助力实现我省热敏灸百亿产业目标的新动能。
稿件来源:党群综合部
责任编辑:徐 晓
审 核:曾江东
扫一扫在手机打开当前页